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重新認識經典老藥 「二甲雙胍」
2017.02.23

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糖尿病治療藥物眾多,如果要從中評選出目前臨床應用最廣泛、療效證據最充分、衛生經濟學效益最高的單藥,二甲雙胍是當之無愧的冠軍。


從一度在退市邊緣掙扎,到如今的「首選、全程藥物」,是越來越多的循證醫學證據奠定了二甲雙胍在糖尿病治療領域的王者地位。


自 2014 年版《二甲雙胍臨床應用專家共識》發布以來,該共識已成為臨床醫生正確認識、合理使用二甲雙胍的重要學術參考文獻。


近兩年來,針對二甲雙胍的研究涌現出了一些新的臨床證據:


如 2016 年發表的中國最新二甲雙胍聯合二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑臨床研究顯示,無論單藥還是聯合治療,二甲雙胍均能有效降低 HbA1c;


2015 年 ADA/EASD 立場聲明,建議放寬二甲雙胍用于中度腎功能不全 T2DM 患者的限制;歐洲版說明書已刪除慢性心力衰竭的禁忌證;


2015 年,中國研究顯示,短期胰島素強化治療后,以二甲雙胍為基礎的口服降糖藥治療能有效改善 ir、更好地控制體重及成本-效益比更佳等。


因此,內分泌臨床專家、藥學專家對 2014 年版《二甲雙胍臨床應用專家共識》進行了更新,最新的共識于  2016 年 10 月發表。


新版共識對于二甲雙胍的劑量,單藥及聯用療效以及用藥注意事項等方面做了詳細的論述,并提供了相關推薦意見。尤其是大家關心的特殊人群用藥問題:

 

二甲雙胍在特殊狀態下的應用

1. 老年患者



使用二甲雙胍沒有年齡限制,但對于 65 歲以上患者,建議每隔 3~6 月監測腎功能。


2. 兒童

由于缺乏充分證據支持,暫不推薦二甲雙胍用于 10 歲以下兒童。


3. 孕婦

二甲雙胍在妊娠期用藥分級中為 B 類藥物,沒有增加胎兒畸形和新生兒并發癥的風險,在控制孕婦體重和改善胰島素抵抗等方面具有優勢。


但我國藥監部門尚未批準將二甲雙胍應用于妊娠糖尿病孕婦。


4. 肝功能不全

二甲雙胍不經過肝臟代謝,不存在肝毒性。只是在血清轉氨酶超過 3 倍正常上限或有嚴重肝功能不全時才需要避免使用。轉氨酶輕度偏高時應對肝功能進行密切監測。


5. 腎功能不全

二甲雙胍本身對腎功能沒有影響,臨床上見到蛋白尿就停用二甲雙胍的做法是沒有依據的。


建議通過估算腎小球濾過率(eGFR)來調整劑量:eGFR ≥ 60 時無需減量、45~60 之間需減量、小于 45 時禁用。


6. 造影檢查

為防止腎臟短期負荷過重、避免二甲雙胍蓄積,有關指南曾建議在使用造影劑前暫停二甲雙胍。


《共識》指出,造影前 2 天停用二甲雙胍僅適用于腎功能異?;頰?;對于腎功能正常的糖尿病患者,造影前無需停藥,但建議在造影檢查后停藥 2~3 天,復查腎功能正常后再繼續用藥。


以上關于二甲雙胍在特殊狀態下的應用簡介內容摘自張征醫生的「解讀《二甲雙胍臨床應用專家共識》(2016 版)」一文,該文章對比了新舊共識的區別,對于如何正確認識并合理使用二甲雙胍有重要指導意義。


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